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光明网消息，当地时间8月31日，智利公共卫生研究所宣布，科兴公司研发的三价新冠病灭活疫苗和过去已完成四剂的Omicron株新冠病灭活疫苗进行了临床测试。评估疗效的研究获得批准。适用于18岁及以上人群的COVID-19疫苗的安全性和免疫原性。迄今为止，基于动物模型的临床前研究表明，这两种疫苗都是安全有效的。该研究是全首个新型冠状病多价灭活疫苗的临床研究。
本研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计来评估三价灭活COVID-19疫苗和Omicron株灭活疫苗的免疫原性和安全性。我正在评估。该研究计划将招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者，并根据疫苗接种史将其分为异质组和同质组。其中，576名异质志愿者被分为三组，分别接种一剂三价新冠病灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗Keref。250名志愿者被分为三组。志愿者被分为两组，每组接种一剂三价SARS-CoV-2灭活疫苗或Omicron株灭活疫苗。
该研究将为科兴新冠变异疫苗的研发提供可靠数据，并指导后续针对新冠变异疫苗的研发工作。
智利公共卫生研究所也在上个月批准将科兴新冠疫苗Kellifer紧急使用的最低接种年龄从3岁降低至6个月，继批准其用于6个月以上儿童后，再次获得批准。迄今为止，科兴的COVID-19疫苗Kerifer是全唯一在印度尼西亚、泰国、巴西、智利和哥伦比亚获批用于6个月龄儿童的COVID-19灭活疫苗，并在14个国家和地区获批用于儿科使用，包括总计超过26亿剂疫苗接种将保护全超过13亿未成年人免受新冠肺炎的侵害。
随着新冠病变种在全蔓延，科兴科兴积极开展针对新冠病变种疫苗的多项研究。2022年4月，中国内地和香港批准了科兴科兴Omicron株灭活疫苗，并获准启动临床研究，评价该疫苗在不同人群中的安全性和免疫原性，活化疫苗计划于本月接种。将收集数据并向相关国家药品监管机构申请紧急使用授权。
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